1 、CNAL 的實驗室認(rèn)可準(zhǔn)則：CNAL 的認(rèn)可活動嚴(yán)格依據(jù)其認(rèn)可準(zhǔn)則進行。 CNAL 根據(jù)國際要求將 ISO/ IEC17025 《檢測和校準(zhǔn)實驗室能力的通用要求》作為《實驗室認(rèn)可準(zhǔn)則》，是適用于所有類型實驗室的通用要求。2003 年2 月,ISO 又發(fā)布了 ISO15189 《醫(yī)學(xué)實驗室質(zhì)量和能力的專用要求》。在 ISO15189 沒有正式發(fā)布前,CNAL 就已經(jīng)使用 ISO/IEC17025 認(rèn)可了一些醫(yī)學(xué)領(lǐng)域的實驗室，目前，CNAL 已決定將這兩個標(biāo)準(zhǔn)作為對醫(yī)學(xué)實驗室認(rèn)可的準(zhǔn)則, 醫(yī)學(xué)類實驗室可根據(jù)其自身工作特點及管理部門和用戶的要求, 選擇使用。ISO15189 從管理要求和技術(shù)要求兩大方面提出了醫(yī)學(xué)實驗室應(yīng)遵守的要求。在管理方面，描述了實驗室組織和管理以及質(zhì)量管理體系、服務(wù)活動要素等方面的要求；在技術(shù)要素上，則對人員、設(shè)備、設(shè)施等要素以及檢驗程序和結(jié)果報告等要點做出了規(guī)定。有一點我們可以肯定,ISO15189是指導(dǎo)醫(yī)學(xué)實驗室建立完善和先進質(zhì)量管理體系的當(dāng)前最好、最適用的標(biāo)準(zhǔn)。正像該標(biāo)準(zhǔn)起草委員會的約翰先生所說：“這個標(biāo)準(zhǔn)將指導(dǎo)醫(yī)學(xué)實驗室更為有效地開展工作，并能夠幫助實驗室更好地滿足客戶的要求，改進對患者的服務(wù)”。

　　2、ISO15189 與 ISO/IEC17025 的關(guān)系：ISO15189 與 ISO/IEC17025 標(biāo)準(zhǔn)的關(guān)系是： ISO/IEC17025 作為實驗室能力的通用要求，適用于所有類型和規(guī)模的實驗室，這在該標(biāo)準(zhǔn)的“范圍”中有清晰的描述。該標(biāo)準(zhǔn)以管理要求和技術(shù)要求兩大主體部分，23個要素的形式規(guī)范了實驗室檢測和校準(zhǔn)活動的關(guān)鍵要素。只要實驗室 ( 包含醫(yī)學(xué)實驗室 ) 嚴(yán)格遵守這些要求，便能夠規(guī)范地開展工作。ISO15189 則從醫(yī)學(xué)專業(yè)的角度，使用了醫(yī)學(xué)專業(yè)術(shù)語細化地描述了醫(yī)學(xué)實驗室質(zhì)量管理的要求，專用性更強，更方便醫(yī)學(xué)實驗室使用。 ISO15189 的附錄改變?yōu)閷�實驗室信息系統(tǒng) (LIS) 的要求和提供了實驗醫(yī)學(xué)中倫理學(xué)的有關(guān)內(nèi)容等。

　　綜上所述， 通過開展有效的質(zhì)量管理活動，不斷提高自身能力建設(shè)和服務(wù)意識， 從而增強醫(yī)學(xué)實驗室的綜合競爭力，是市場的要求，更是實驗室自身發(fā)展的要求；而認(rèn)可，是緊跟國際發(fā)展趨勢、應(yīng)用了當(dāng)前先進的國際標(biāo)準(zhǔn)、指南等，并考慮了我國國情的先進的事物，因此可以說， 尋求實驗室認(rèn)可，是促進和提高醫(yī)學(xué)實驗室質(zhì)量。