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FDA認證常見問題有哪些？
編輯：驗廠網(wǎng) 來源：原創(chuàng) 日期: 2020-03-26 09:41:35
導(dǎo)讀：
1、FDA有證書嗎？是哪個機構(gòu)發(fā)放的？
FDA注冊是沒有證書的，產(chǎn)品通過在FDA進行注冊，將取得注冊號碼，F(xiàn)DA會給申請人一份回函（有FDA行政長官的簽字），但不存在FDA證書一說。
2、FDA需要指定的認證實驗室檢測嗎？
FDA是一個執(zhí)法機構(gòu)，而不是服務(wù)機構(gòu)。FDA既沒有面向公眾的服務(wù)性認證機構(gòu)與實驗室，也沒有所謂的“指定實驗室”。FDA作為聯(lián)邦執(zhí)法機構(gòu)，不可能從事這種既當裁判又當運動員的事。FDA只會對服務(wù)性的檢測實驗室的GMP質(zhì)量進行認可，合格的頒發(fā)合格證書，但不會向公眾“指定”，或推薦特定的一家或幾家，因為這與美國社會公平競爭的原則相違背。
3、FDA注冊是否一定需要一位美國代理人？
是的，中國申請人在進行FDA注冊時必須指派一名美國公民（公司/社團）作為其代理人，該名代理人負責(zé)進行位于美國的過程服務(wù)，是聯(lián)系FDA與申請人的媒介。
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